抗原檢測(cè)、核酸檢測(cè)，作為常態(tài)化疫情防控的工具，逐漸為大眾所熟知。全球試劑研發(fā)和生產(chǎn)機(jī)構(gòu)均積極應(yīng)對(duì)，開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的快速、準(zhǔn)確、便捷的IVD試劑盒成為常態(tài)化疫情防控的重要保障。
生產(chǎn)高品質(zhì)的體外診斷試劑盒，保證其準(zhǔn)確性和重復(fù)性，需要各種各樣高質(zhì)量的原材料。如何保證研制出來(lái)的試劑盒運(yùn)輸方便、存儲(chǔ)簡(jiǎn)單，并具備足夠的保質(zhì)期，是體外診斷試劑能否被廣泛應(yīng)用的關(guān)鍵。防腐劑就是實(shí)現(xiàn)這些需求的小秘密。時(shí)代在發(fā)展，體外診斷試劑常用的防腐劑也經(jīng)歷了更新?lián)Q代。
曾經(jīng)的生物防腐劑
- 硫柳汞（thiomersalatum）作為防腐劑已有60多年歷史，廣泛用于生物制品中的疫苗及體外診斷試劑。雖然它對(duì)革蘭陽(yáng)性和陰性菌均有很強(qiáng)的抑菌能力，為廣譜抑菌劑。但其作用機(jī)理為重金屬離子與菌體中酶蛋白的巰基結(jié)合而使酶失去活性，對(duì)細(xì)菌抗原和血清蛋白的損害極其微弱，并不能與酸、碘、鋁等重金屬鹽或生物堿配伍。由于少量有機(jī)汞在理論上具有神經(jīng)毒性，因此硫柳汞的使用安全問(wèn)題也受到人們的關(guān)注。
- 疊氮化鈉(sodiumazide．NaN3)作為一種在體外診斷行業(yè)廣泛使用的防腐原料，它可抑制細(xì)菌生長(zhǎng)，易溶于水，在絕大多數(shù)中性和堿性環(huán)境中使用很適合，遇酸會(huì)放出有毒的HN3（氫疊氮酸）。它的用量一般為0.1%~0.5%，多數(shù)情況下效果不錯(cuò)，但由于疊氮鍵會(huì)干擾辣根過(guò)氧化物酶（HRP）、超氧化物歧化酶、觸酶等多種酶，所以一般含有HRP的試劑都不建議使用。同理，一般不用于抗體及酶免實(shí)驗(yàn)中的標(biāo)本保存。它既屬于易制爆，也屬于劇毒品，出于安全方面的考慮，疊氮鈉的使用日益受限，會(huì)碰到購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用等種種限制。
- 抗生素類慶大霉素(gentamicin，C21H43N507)等，慶大霉素是一類氨基糖苷類抗生素，是由22-脫氧鏈霉胺、絳紅糖胺、加拉糖胺組成的多組分混合物，并以C 族復(fù)合物為主。其作用機(jī)理是直接與30S核糖體亞單位16S rRNA解碼區(qū)的A部位結(jié)合，從而導(dǎo)致菌體死亡。它的抗菌譜較廣，對(duì)革蘭陰性菌有普遍的抗菌作用，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌中的金黃色葡萄球菌也有很強(qiáng)的抗菌作用。但最大的缺點(diǎn)是易產(chǎn)生抗藥性。
ProClin系列防腐列
作為體外診斷試劑常用的新型防腐劑，主要成分包含甲基氯異噻唑啉酮(5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one, CMIT)和甲基異噻唑啉酮(2-Methyl-4-isothiazolin-3-one, MIT)，這兩種主要活性成分在與細(xì)胞膜接觸幾分鐘后，立即可以滲透到膜內(nèi)并抑制細(xì)胞內(nèi)酶的活性，作用于Krebs循環(huán)的四個(gè)關(guān)鍵位置：丙酮酸脫氫酶、α-酮戊二酸脫氫酶、琥珀酸脫氫酶和NADH脫氫酶，抑制細(xì)胞的生長(zhǎng)以及促使細(xì)胞凋亡的原理相同。因此，ProClin系列防腐劑可廣泛應(yīng)用于生化試劑、免疫試劑、凝血試劑、分子生物試劑、電泳液、PCR/DNA檢測(cè)相關(guān)的緩沖劑及血。所有的細(xì)菌及真菌至少擁有部分KREBS循環(huán)，從而使ProClin活性具有廣譜適用性。
ProClin防腐劑系列產(chǎn)品具有以下特點(diǎn)：
1.具有廣譜抑菌能力，對(duì)細(xì)菌(包括G陽(yáng)性和陰性)、真菌和酵母菌均有效。
2.能快速消除微生物的活性，消除生物膜并能抑制生物膜的再形成。
3.不含甲醛，其抑菌作用不是依靠甲醛的釋放，低使用劑量，低成本。
4.在低濃度下，也能發(fā)揮良好的抑菌效果，且藥效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)。
5.可與廣泛的配方組分如陰離子、陽(yáng)離子、非離子型表面活性劑配伍。
6.優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性，與大多數(shù)原料或配方有很好的配伍性，不含金屬離子。
7.所用的溶劑對(duì)試劑反應(yīng)體系沒(méi)有干擾，和關(guān)鍵的酶(Enzymes)相容。
8.不影響抗體結(jié)合，對(duì)離子選擇電極(ISE)沒(méi)有干擾(氯電極除外)。
9.產(chǎn)品無(wú)色，不影響反應(yīng)體系中指示物質(zhì)吸光度的變化。
10.在推薦的溫度、pH值下，未開(kāi)封產(chǎn)品穩(wěn)定性其長(zhǎng)。
11.與水完全兼溶，適用于水溶液配方，在試劑盒中的穩(wěn)定性好 。
12.在推薦的濃度下使用無(wú)危害化學(xué)品，廢棄物安全。
13.具有良好的生物降解能力，不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染。
阿拉丁ProClin系列防腐劑
阿拉丁生化科技是服務(wù)于科研和應(yīng)用市場(chǎng)領(lǐng)域的知名企業(yè)，致力于為客戶提供品種齊全，品質(zhì)優(yōu)秀的IVD原材料，為各位研發(fā)和生產(chǎn)廠商提供質(zhì)量保證、價(jià)格低廉、響應(yīng)快速的原料保障方案。